과립 화 과정의 유형

응집에 의한 입자 확대 기술인 과립 화는 제약 용량 형태, 주로 정제 및 캡슐의 생산에서 가장 중요한 단위 작업 중 하나입니다. 과립 과정 동안, 작은 미세 또는 거친 입자는 과립이라고 불리는 큰 응집체로 전환됩니다. 일반적으로, 활성 제약 성분 (API)과 함께 필요한 분말 성분의 초기 건조 혼합 후 과립 화는 분말 혼합물 전체에 걸쳐 각 성분의 균일 한 분포가 달성됩니다. 제약 산업에 사용되는 과립은 0.2-4.0 mm 범위의 입자 크기를 가지고 있지만 주로 크기 범위의 중개자로 생산되며, 크기 범위는 0.2-0.5 mm의 중개자로 생성되며, 이전에 용량 형태로 포장되거나 이전에 다른 부형제와 혼합됩니다. 태블릿 압축 또는 캡슐 충전.

과립은 최종 생성물에서 API의 균일 성을 향상시키기 위해 생성되고, 블렌드의 밀도를 높이기 위해 더 나은 저장 및 배송을 위해 단위 중량 당 부피가 줄어들고, 미터링 또는 부피 분배를 용이하게하고, 과립 공정 동안 먼지를 줄이기 위해. 독성 노출 및 공정 관련 위험을 줄이고 제품의 외관을 향상시킵니다. 결과적으로, 과립의 이상적인 특성에는 개선 된 흐름을위한 구형 형상, 함량 균일 성 및 체적 분배를위한 좁은 입자 크기 분포, 더 나은 압축 및 압축 특성을 위해 과립 공간을 채우기에 충분한 벌금, 파손 및 먼지를 방지하기위한 적절한 수분 및 경도가 포함됩니다. 과정에서 형성.

과립 화는 입자 설계의 예시이며, 과립 후 획득 한 입자의 특성은 약물 및 부형제의 입자 크기, 유형, 농도 및 부피의 부피 및/또는 용매, 과립 화기의 유형, 건조 속도에 의존합니다. 온도 및 시간) 등. 또한, 결합은 또한 높은 점성 결합제를 사용하여 접착제 및 응집력을 통해 달성 될 수있다. 분말 입자로부터 과립이 형성되는 일련의 메커니즘은 습윤 및 핵 생성, 유착 또는 성장, 강화, 마멸 또는 파손을 포함한다.

제약 부형제 및 API를 함유하는 분말의 혼합은 직접 압축 또는 응집 또는 과립 기술에 의해 과립을 만드는 후 정제로 압축 될 수 있습니다. 과립 화 기술은 분말 입자의 응집을 용이하게하는 데 사용되는 방법의 유형에 기초하여, 건조 과립 화 및 습식 과립 화의 두 가지 유형으로 널리 분류 될 수있다. 건조 과립 기계는 기계적 압축 (슬러그) 또는 압축 (롤러 압축)을 사용하여 건조 분말 입자의 응집을 용이하게하는 반면, 습식 과립 화 기계는 과립 화 액체 (바인더/용매)를 사용하여 접착에 의한 습한 질량의 형성에 의해 응집을 용이하게한다. 이 두 가지 기술 중에서 습식 과립 화는 습식 질량, 건조 및 스크리닝과 같은 여러 단위 공정이 복잡하고 시간이 많이 걸리며 넓은 공간과 여러 장비가 필요한 비싸다는 사실에도 불구하고 사용 된 가장 광범위한 과립 화 기술입니다.